
【名词&注释】
管理办法、β-环糊精、膜分离技术(membrane separation technology)、保健食品(health food)、诺贝尔奖(nobel prize)、中药饮片(decoction pieces)、人事部门(personnel department)、国家药品标准、《肘后方》、可接受的(acceptable)
[填空题]
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。
关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
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举一反三:
[单选题]生产中药饮片的企业必须
A. 严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B. 持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
C. 严格执行中药饮片炮制规范
D. 持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
[多选题]已用于中药制剂研究或生产的新技术有
A. 固体分散枝术
B. β-环糊精包合技术
C. 指纹图谱质量控制技术
D. 超临界流体萃取技术
E. 大孔树脂吸附分离精制技术
[单选题]具有解表宣肺,止咳化痰功能的儿科常用中成药是
A. 解肌宁嗽丸
B. 小儿咽扁颗粒
C. 儿感清口服液
D. 小儿热速清口服液
E. 小儿化毒散
[单选题]某些中药可引起肝损害。其中可导致肝肿大、黄疸的中药是
A. 半夏
B. 苦杏仁
C. 罂粟壳
D. 苍耳子
E. 香加皮
[单选题]蕲蛇与乌梢蛇除祛风通络外,又均有的功效是
A. 定惊止痉
B. 强筋骨
C. 补肺止血
D. 降血压
E. 调经止痛
[多选题]执业药师违反本规定有关条款的
A. 所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分
B. 由所在单位根据情况给予处分
C. 由人事部门(personnel department)根据情况给予处分
D. 注册机构将执业药师所受处分,应及时记录在《执业药师注册证》中备注的“执业情况记录栏”内
[单选题]注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。
A. 首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B. 特殊医学配方食品
C. 体外诊断试剂
D. 使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单选题]药学家屠呦呦发现青蒿素,获2015年度诺贝尔奖,青蒿素的发现依据来自于《肘后备急方》,简称《肘后方》,其撰著的作者为
A. 张机
B. 孙思邈
C. 张存惠
D. 李时珍
E. 葛洪
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