【名词&注释】
血药浓度、静脉滴注(intravenous drip)、静脉注射(intravenous injection)、行政复议(administrative reconsideration)、法定代表人、药物半衰期、管理部门、食品药品监督管理、申请材料(application material)、医疗机构制剂许可证
[单选题]关于线性药物动力学的说法，错误的是( )
A. 单室模型静脉注射给药，IgC对t作用图，得到直线的斜率为负值
B. 单室模型静脉滴注给药，在滴注开始时可以静注一个负荷剂量，使血药浓度迅速达到或接近稳态浓度
C. 单室模型口服给药，在血药浓度波动与药物半衰期，给药间隔时间有关
D. 多剂量给药，血药浓度波动与药物半衰期、给药间隔时间有关
E. 多剂量给药，相同给药间隔下，半衰期短的药物容易蓄积
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举一反三：
[单选题]省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
A. 10个工作日
B. 20个工作日
C. 30个工作日
D. 5个工作日
[单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量验收人员
D. 质量管理人员
[单选题]药品不良反应报告和监测是指
A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
[多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括
A. 负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
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