
【名词&注释】
糖尿病患者(diabetic patients)、低钾血症(hypokalemia)、国家利益、知情同意书(informed consent form)、法定代理人、管理部门、广告批准文号、食品药品监督管理、浓缩性高钠血症(concentrated hypernatremia)、原发性醛固酮症(primary aldosteronism)
[填空题]
莱美药业发布公告,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验审批意见通知件,公司申请的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀的临床试验获得批准。
在药物临床试验的过程中,最重要的是
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举一反三:
[单选题]利用溶出原理达到缓(控)释目的的方法是
A. 包衣
B. 与高分子化合物生成难溶性盐
C. 制成不溶性骨架片
D. 制成乳剂
E. 制成药树脂
[多选题]引起高钠血症的主要原因有
A. 失水程度大于失钠
B. 水分摄入不足
C. 水丢失过多
D. 钠输入过多
E. 原发性醛固酮症(primary aldosteronism)
[单选题]关于噻嗪类利尿药的描述,错误的是
A. 痛风患者慎用
B. 糖尿病患者慎用
C. 可引起低钙血症
D. 肾功能不良者禁用
E. 可引起血氨升高
[多选题]下列有关药品广告叙述正确的有
A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
C. 药品经营企业不可以申请药品广告
D. 跨省发布药品广告需要由发布地药品监督管理部门批准
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