某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动

【名词&注释】

分类管理(classified management)、生产活动(production activity)、严格控制(strictly controlled)、医疗器械(medical device)、研究机构(research institution)、情节严重(gravity of the circumstances)、药物临床试验质量管理规范、管理部门、一次性使用输液器(infusion sets for single use)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)

[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是

A. 责令停产整顿
B. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C. 并处2万元以上5万元以下的罚款
D. 并处5000元以上2万元以下的罚款

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举一反三：

[单选题]氢氯噻嗪阻断甲苯磺丁脲的促胰岛素分泌作用属于

A. 敏感化作用
B. 拮抗作用
C. 无关作用
D. 增加毒性
E. 增加疗效

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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