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关于药物的临床试验叙述正确的是

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  • 【名词&注释】

    相同点(identical point)、情节严重(gravity of the circumstances)、药物临床试验质量管理规范、长椭圆形(long oval)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、密切相关(closely related)、医疗机构执业许可证、法律责任。、管理部门、医疗机构制剂许可证

  • [多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是

  • A. 须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
    B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
    C. 新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
    D. Ⅲ期为治疗作用确证阶段

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  • 举一反三:
  • [多选题]与新陈术语有关的药名有
  • A. 嫩桂枝
    B. 绵茵陈
    C. 陈佛手
    D. 陈香橼
    E. 陈皮

  • [单选题]葛根与升麻均有的功效是( )
  • A. 透疹
    B. 解肌
    C. 生津
    D. 解毒
    E. 疏肝

  • [单选题]果实为圆柱形双悬果,分果有纵棱5条的药材是
  • A. 金樱子
    B. 益智
    C. 草果
    D. 砂仁
    E. 小茴香

  • [多选题]一些药材采用清炒法是为了
  • A. 缓和药性
    B. 增强疗效
    C. 矫臭去腥
    D. 制其寒性
    E. 降低毒性

  • [单选题]医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其
  • A. 《药品生产许可证》
    B. 《药品经营许可证》
    C. 《医疗机构制剂许可证》
    D. 《医疗机构执业许可证》
    E. 《进口药品注册证》

  • [单选题]申请中药一级保护品种应具备的条件不包括
  • A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
    B. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
    C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
    D. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种

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