
【名词&注释】
相同点(identical point)、情节严重(gravity of the circumstances)、药物临床试验质量管理规范、长椭圆形(long oval)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、密切相关(closely related)、医疗机构执业许可证、法律责任。、管理部门、医疗机构制剂许可证
[多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是
A. 须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. 新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ期为治疗作用确证阶段
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举一反三:
[多选题]与新陈术语有关的药名有
A. 嫩桂枝
B. 绵茵陈
C. 陈佛手
D. 陈香橼
E. 陈皮
[单选题]葛根与升麻均有的功效是( )
A. 透疹
B. 解肌
C. 生津
D. 解毒
E. 疏肝
[单选题]果实为圆柱形双悬果,分果有纵棱5条的药材是
A. 金樱子
B. 益智
C. 草果
D. 砂仁
E. 小茴香
[多选题]一些药材采用清炒法是为了
A. 缓和药性
B. 增强疗效
C. 矫臭去腥
D. 制其寒性
E. 降低毒性
[单选题]医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口药品注册证》
[单选题]申请中药一级保护品种应具备的条件不包括
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
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