【名词&注释】
安全隐患(hidden danger)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、呼吸困难(dyspnea)、保证体系(assurance system)、国家药品标准、三氯乙醛(chloral)、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、造成严重后果、刺激作用(stimulation)
[单选题]生产中药饮片的企业必须
A. 严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B. 持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
C. 严格执行中药饮片炮制规范
D. 持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
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举一反三：
[单选题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A. 可处1000～5万元的罚款
B. 可处3万元以下的罚款
C. 可处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[多选题]含乙醇类中成药不宜联用的西药有
A. 安乃近
B. 胰岛素
C. 对乙酰氨基酚
D. 丙米嗪
E. 硝酸甘油
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。
A. 处方药
B. 注射剂
C. 获得中药一级保护的中药品种
D. 麻醉药品和第一类精神药品
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