
【名词&注释】
临床表现(clinical manifestation)、临床试验(clinical trial)、可信度(reliability)、医疗机构(medical institutions)、严重影响(seriously affect)、非处方药(otc)、商品名称(trade name)、腕关节X线、符合规定(conforming to prescribed)、心虚胆怯
[填空题]某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂(标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定(conforming to prescribed)。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当
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举一反三:
[单选题]李某,女,56岁,出现急躁易怒,胸闷胁胀,嘈杂吞酸,口干而苦,大便秘结,或头痛,目赤,耳鸣,舌红苔黄,脉弦数。此时辨证属( )
A. 肝气郁结
B. 气郁化火
C. 痰气郁结
D. 忧郁伤神
E. 心虚胆怯
[多选题]骨性关节炎的临床表现有
A. 反复发作的关节疼痛、肿大、僵硬
B. 步态异常,常有跌倒
C. 皮下结节
D. 关节变形和半脱位
E. 手和腕关节X线片显示受累关节骨侵蚀或骨质疏松
[单选题]不属于四神丸组成的是( )
A. 补骨脂
B. 肉豆蔻
C. 吴茱萸
D. 五味子
E. 肉桂
[多选题]同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求
A. 药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别
D. 应当使用同一商品名称(trade name)
E. 应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称(trade name)
[多选题]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些
A. 最能反映药物在真实世界里的成本效果
B. 可以计算生活质量
C. 费用比前瞻性随机临床试验贵
D. 临床结果已知,经济假设更强
E. 病人的选择偏倚小,可信度高
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