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药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

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  • 【名词&注释】

    保护剂(protective agent)、人为因素(human factor)、静脉注射(intravenous injection)、包装材料(packaging material)、使用说明(operating instruction)、鼻黏膜给药(nasal administration)、足少阳胆经、鼻黏膜吸收、正电荷(positive charge)、多巴胺类

  • [多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

  • A. 研究目的复杂
    B. 试验条件控制不严
    C. 研究时间较短
    D. 试验对象年龄范围窄
    E. 病例较少

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]药品质量的含义是
  • A. 仅指药品的含量
    B. 药品质量的各项指标均合格
    C. 一片药或一粒药合格,则该批药品合格
    D. 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
    E. 化学、物理指标合格

  • [多选题]关于鼻黏膜吸收正确的叙述是
  • A. 鼻黏膜极薄且毛细血管丰富,药物吸收后直接进入大循环,可避免肝的首过作用
    B. 以主动转运为主
    C. 脂溶性、小分子药物容易吸收
    D. 鼻黏膜带负电荷,因而带正电荷(positive charge)的药物易于通过
    E. 以气流或溶液状态存在的药物能迅速通过黏膜分泌物表面被鼻腔吸收进入体循环

  • [单选题]月经提前,量少,质稠,颧赤唇红,手足心热,舌红,苔少,脉细数。证属( )
  • A. 实热
    B. 虚热
    C. 郁热
    D. 瘀热
    E. 湿热

  • [多选题]下列关于全身作用栓剂的特点叙述正确的是
  • A. 可全部避免口服药物的首过效应,降低副作用、发挥疗效
    B. 不受胃肠pH或酶的影响
    C. 栓剂的劳动生产率较高,成本比较低
    D. 对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂
    E. 可避免药物对胃肠黏膜的刺激

  • [多选题]可用于治疗阿尔茨海默病的药物是
  • A. 中枢性抗多巴胺类药物
    B. 抑制Aβ蛋白形成和沉积的药物
    C. 胆碱能增强药
    D. 抑制tau蛋白异常磷酸化的药物
    E. 神经保护剂

  • [单选题]足少阳胆经穴中善治乳痈、瘰疬的穴是( )
  • A. 环跳
    B. 肩井
    C. 悬钟
    D. 足窍阴
    E. 风池

  • [单选题]内服不可持续服用,且忌"火锻"的药物是( )
  • A. 龙骨
    B. 磁石
    C. 牡蛎
    D. 朱砂
    E. 石决明

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