卫生2022辽宁药士学卫生初级资格备考模拟试题209

1. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内

2. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件

3. [单选题]不正当的竞争行为包括

A. 有奖销售化妆品
B. 以折扣销售保健食品
C. 公开竞争对手的药品经营信息
D. 因歇业降价销售人参饮片

4. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的

A. 应经县以上人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政管理部门批准
C. 应经国务院卫生行政管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准
E. 应经国务院药品监督管理部门批准

5. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品的安全性
E. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

6. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业

7. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A. 所在地医疗机构
B. 县级疾病预防控制机构
C. 设区的市级疾病预防控制机构
D. 省级疾病预防控制机构
E. 药品零售连锁企业

8. [单选题]对于"腹泻"这一不良反应的叙述不正确的是

A. 腹泻可以由许多药物引起
B. 多数情况下腹泻是暂时的，而且是自行停止的，也就是说腹泻会在3天内停止
C. 如果腹泻持续5天以上或者伴有发烧，应立刻去看医生
D. 有些情况下，腹泻预示着病症
E. 一些抗生素会引起严重的腹泻

9. [单选题]关于药品说明书说法错误的是

A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

10. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款

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