
【名词&注释】
临床表现(clinical manifestation)、临床试验(clinical trial)、管理办法、风险性评价、高尿酸血症(hyperuricemia)、血栓性血小板减少性紫癜(thrombotic thrombocytopenic purpura)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、持续时间(duration)、硫酸铜溶液(copper sulfate solution)、微血管病性溶血性贫血(microangiopathic hemolytic anemia)
[多选题]关于痛风与高尿酸血症的区别,下列说法正确的是
A. 痛风与高尿酸血症是同一种疾病
B. 随年龄增长出现痛风的比率增加
C. 痛风的症状与高尿酸血症水平无关
D. 痛风与高尿酸血症持续时间(duration)无关
E. 痛风多发生在女性
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举一反三:
[多选题]药物制剂(pharmaceutical preparations)的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容( )
A. 对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
B. 根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
C. 选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
D. 采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
E. 对制剂进行生物等效性研究
[多选题]异戊巴比妥可与吡啶和硫酸铜溶液(copper sulfate solution)作用,生成
A. 绿色络合物
B. 紫红色络合物
C. 白色胶状沉淀
D. 氨气
E. 红色溶液
[多选题]血栓性血小板减少性紫癜的五大临床表现不包括下列哪一项
A. 血小板减少
B. 发热
C. 微血管病性溶血性贫血(microangiopathic hemolytic anemia)
D. 神经系统异常
E. 肝功能异常
[单选题][8~10题共用备选答案]《药品注册管理办法》规定
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段Ⅰ期临床试验是
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