
【名词&注释】
国家标准、行业标准(industry standard)、技术培训(technical training)、质量检验(quality inspection)、售后服务(after service)、说明书和标签、相适应、语言文字规范
[判断题]医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )
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举一反三:
[单选题]耳部MRI扫描参数,错误的是
A. SE序列T2加权FIESTA
B. 3D或2D
C. 512×(128~256)采集矩阵
D. 512×512或1024×1024重建矩阵
E. 4~6mm层厚
[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。
A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
[多选题]针具可分为( )
A. 毫针
B. 三菱针
C. 皮肤针
D. 内皮针
[多选题]在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )
在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )
A. α
B. α
C. 90°—90°
D. 90°—180°
E. 90°—180°—180°
F. 180°—90°—180°
[多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。
A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准
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