【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、管理办法、胃蛋白酶(pepsin)、药品说明书(drug instruction)、基础代谢率(basal metabolic rate)、甲状腺激素水平(thyroid hormone levels)、证明文件(documentary evidence)、内部刊物(house journals)、管理部门
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A. 可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B. 必要时，应当责令修改药品说明书
C. 必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)
E. 对出现新的药品不良反应的药品，应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)
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举一反三：
[单选题]Ⅰ期临床试验开放试验例数为
A. 20～30例
B. 50～70例
C. 80～100例
D. 100例以上
E. 150例以上
[单选题]湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的( )
A. 可压性和流动性
B. 崩解性和溶出性
C. 防潮性和稳定性
D. 润滑性和抗黏着性
[单选题]下列药物通过激活PPARα受体来达到调血脂作用的是
A. 考来替泊
B. 阿伐他汀
C. 吉非贝齐
D. 阿昔莫司
E. 依泽替米贝
[多选题]硫脲类药物的药学特点有
A. 对已合成的甲状腺激素无作用
B. 起效慢，1～3个月基础代谢率才恢复正常
C. 可使血清甲状腺激素水平(thyroid hormone levels)显著下降
D. 可使甲状腺组织退化，血管减少，腺体缩小
E. 可使腺体增生、增大、充血
[单选题]关于《中国药学文摘》的说法正确的是
A. 常用的二次文献
B. 药品不良反应的国际百科全书
C. 我国自行编写的第一部有关药品使用的重要参考书
D. 属于药品标准类药学核心典籍
E. 收集了国内外多种医药期刊以及会议论文和部分内部刊物(house journals)
[单选题]不宜与碱性药物配伍的是
A. 胰酶
B. 胃蛋白酶
C. 丙磺舒
D. 螺内酯
E. 苯丙胺
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