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下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

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  • 【名词&注释】

    管理办法、炉甘石洗剂(calamine lotion)、天门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase)、意外事件(accident)、住院治疗(hospitalization)、明显提高(improved obviously)、CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)、严重后果(serious consequences)、血清丙氨酸氨基转移酶(serum alanine aminotransferase)、括约肌痉挛(sphincterismus)

  • [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

  • A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
    B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
    C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
    D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
    E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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  • 举一反三:
  • [多选题]属于非离子型表面活性剂的是
  • A. Spans
    B. 卖泽
    C. 卵磷脂
    D. Tego
    E. 新洁尔灭

  • [多选题]下面关于炉甘石洗剂的制法叙述不正确的是
  • A. 将炉甘石、ZnO粉碎过100目
    B. 将炉甘石、ZnO粉碎过40目
    C. 将粉碎好的炉甘石、ZnO加甘油和少量水混合研成糊状
    D. 将粉碎好的炉甘石、ZnO加水分散即可
    E. 将CMC-Na加蒸馏水溶胀后分次加入糊状物中搅匀即可

  • [单选题]吗啡引起胆绞痛是由于
  • A. 胃窦部、十二指肠张力提高
    B. 抑制消化液分泌
    C. 胆道奥狄括约肌收缩
    D. 食物消化延缓
    E. 胃排空延迟

  • [多选题]服用HMG-CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)可引起检查异常的医学检查项目是
  • A. 血清白蛋白
    B. 血清碱性磷酸酶
    C. 血清γ-谷氨酰转移酶
    D. 血清丙氨酸氨基转移酶(serum alanine aminotransferase)
    E. 血清天门冬氨酸氨基转移酶

  • [多选题]痛风的非药物治疗措施包括
  • A. 限制高嘌呤食物
    B. 增加酸性食物
    C. 禁酒
    D. 多饮水
    E. 物理治疗

  • [单选题]药物理化性质测定属于制剂设计中的( )
  • A. 初步毒理学及分析方法研究
    B. 处方前工作
    C. 临床研究
    D. 处方与制备工艺研究

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