【导读】
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1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
2. [单选题]不需要许可证(license)的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药(otc)的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药(otc)的零售
E. 乙类非处方药(otc)的零售
3. [单选题]关于药品说明书(drug instruction)规定的说法,错误的是
A. 非处方药(otc)应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
4. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期