卫生2023辽宁药师初级资格模拟考试题2

1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

2. [单选题]属于影响老年人药物分布的因素是

A. 肾血流量减少
B. 胃酸分泌减少
C. 肝药酶活性降低
D. 血浆蛋白含量降低
E. 老年人对药物的敏感性提高而耐受性下降

3. [单选题]利福平抗菌作用的原理是

A. 抑制依赖于DNA的RNA聚合酶^{(dna-dependent rna polymerase)}
B. 抑制分枝杆菌酸合成酶
C. 抑制腺苷酸合成酶
D. 抑制二氢叶酸还原酶
E. 抑制DNA回旋酶^{(dna gyrase)}

4. [单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

5. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

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