【导读】
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1. [单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定
A. 国务院卫生行政部门(health administration)
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门(health administration)
E. 市级药品监督管理部门
2. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
3. [单选题]药物副作用是指
A. 药物蓄积过多引起的反应
B. 在治疗剂量时，机体出现与治疗目的无关的不适反应
C. 停药后血药浓度已降阈浓度以下时产生的不适反应
D. 极少数人对药物特别敏感产生的反应
E. 过量药物引起的肝、肾功能障碍
4. [单选题]关于胰岛素错误的说法是：
A. 抑制糖原的分解和异生
B. 促进脂肪合成，抑制其分解
C. 促进蛋白质合成，抑制其分解
D. 易引起低血糖反应
E. 不能用于非胰岛素依赖型糖尿病
5. [单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴
A. 省级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 省级以上工商管理部门
D. 市级以上工商管理部门
E. 国家药品监督管理部门
6. [单选题]与呋塞米合用，使其耳毒性增强的抗生素是
A. 青霉素类
B. 磺胺类(sulfonamides)
C. 四环素类
D. 大环内酯类
E. 氨基糖苷类
7. [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售连锁门店
E. 药品生产企业
8. [单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
A. 防电击危险
B. 电气安全
C. 防机械危险
D. 细菌感染
E. 生物相容性
