【导读】
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1. [单选题]补阴时适当配以补阳药称
A. 阴中求阳
B. 阳中求阴
C. 阳病治阴
D. 阴病治阳
E. 阴阳双补
2. [单选题]有关药品说明书(drug instruction)和标签的说法,错误的是
A. 药品说明书(drug instruction)由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
3. [单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
4. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步(further)验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
5. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
6. [多选题]主病有寒热之分的舌象是( )
A. 绛舌
B. 紫舌
C. 青舌
D. 灰苔
E. 黑苔
7. [单选题]藏医依照药味配方,其配伍法共计有
A. 17种
B. 28种
C. 37种
D. 46种
E. 57种
8. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门