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2021医疗器械类试题试卷(8A)

来源: 不凡考网    发布:2021-01-18     [手机版]    
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1. [单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:

A. 图像矩阵
B. 扫描层厚
C. 重建速度
D. 扫描螺矩
E. 焦点尺寸


2. [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )

A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可(without permission)从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可(without permission)的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是


3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局


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