【名词&注释】
庆大霉素(gentamicin)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、随机对照临床试验(randomized controlled clinical trial)、肾小管坏死(tubular necrosis)、脂肪乳注射液(fat emulsion injection)、首要条件(first condition)、营业执照(business license)、药品批准文号、静脉注射脂肪乳、强直阵挛性发作(generalized tonic-clonic seizure)
[单选题]下列哪种说法正确（ ）。
A. 孕妇在怀孕期间不能使用任何药物
B. 孕妇在怀孕前3个月不能使用任何药物
C. 孕妇在怀孕前5个月不能使用任何药物
D. 可使用美国FDA认证的A类药物
E. 可使用美国FDA认证的E类药物
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举一反三：
[多选题]"异烟肼合用利福平使肝毒性增加"的主要影响因素是药物
A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 中毒
[多选题]能有效治疗癫痫强直阵挛性发作(generalized tonic-clonic seizure)而又无镇静催眠作用的首选药物是
A. 地西泮
B. 苯妥英钠
C. 苯巴比妥
D. 乙琥胺
E. 氨己烯酸
[多选题]关于新药的临床试验说法不正确的是
A. 属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验
B. 属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C. 口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例
D. 对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例
E. 临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
[多选题]可引起急性肾小管坏死，从而导致肾实质性衰竭的药物是
A. 顺铂
B. 钆喷酸葡胺
C. 庆大霉素
D. 氢氯噻嗪
E. 非那雄胺
[多选题]可用于诱导性麻醉的是
A. 苯巴比妥
B. 地西泮
C. 司可巴比妥
D. 硫喷妥
E. 巴比妥
[多选题]药学服务的重要人群不包括
A. 肝肾功能不全的患者
B. 应用特殊制剂或给药途径的患者
C. 用药后胃肠道轻度不适者
D. 小儿、老年人、妊娠及哺乳妇女
E. 需要重新选择药品或调整用药方案的患者
[多选题]静脉注射脂肪乳注射液属于
A. 混悬型注射剂
B. 溶液型注射剂
C. 乳剂型注射剂
D. 注射用无菌粉末
E. 注射用水
[多选题]中国药典规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过
A. 110．0％
B. 105．0％
C. 103．3％
D. 101．0％
E. 100．5％
[多选题]开办药品生产企业的首要条件是获得
A. 合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品批准文号
D. 营业执照(business license)
E. 药品生产企业许可证
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