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医疗器械行业中级资格2022试题详细解析(01.06)

来源: 不凡考网    发布:2022-01-06     [手机版]    
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1. [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()

A. 肺尖充分显示
B. 肩胛骨投影于肺野之内
C. 膈肌包括完全,且边缘锐利
D. 心脏纵隔边缘锐利
E. 两侧胸锁关节对称


2. [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。

A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类(first kind)医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
B. ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于(suitable for)境内医疗器械; “进”字适用于(suitable for)境外医疗器械; “许”字适用于(suitable for)台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C. ××××3为批准注册年份
D. ×4为产品管理类别;
E. ××5为产品品种编码;
F. F.××××6为注册流水号(serial number);


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