1. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据
2. [单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是
A. 应用最早、最广泛
B. 钆制剂属此类对比剂
C. 可在血管内自由通过
D. 可在细胞外间隙自由通过
E. 在体内分布具有特异性
3. [单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是
A. W1000～1500，C150～300
B. W1000～1500，C200～300
C. W2000～2500，C350～500
D. W2000～2500，C400～600
E. W3000～4000，C400～600
4. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
5. [单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在中描述。( )
A. 标签
B. 说明书
C. 产品技术要求
D. 注册检验标准
6. [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性
7. [单选题]付里叶变换的主要功能是( )
A. 将信号从时间域值转换成频率域值
B. 将信号从频率域值转换成时间域值
C. 将信号由时间函数转换成图像
D. 将频率函数变为时间函数
E. 将信号由频率函数转变成图像
8. [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述，错误的是()
A. 肺尖充分显示
B. 肩胛骨投影于肺野之内
C. 膈肌包括完全，且边缘锐利
D. 心脏纵隔边缘锐利
E. 两侧胸锁关节对称
9. [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
10. [单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。
A. 注册证书
B. 许可证书(exequatur)
C. 标准代码
