【导读】
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1. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
2. [单选题]促进药物生物转化的主要酶是:
A. 磷酸二酯酶
B. 单胺氧化酶
C. 二氢叶酸还原酶
D. 胆碱酯酶
E. 肝微粒体酶
3. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
4. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年