【导读】
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1. [多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有
A. 给予受试者足够的报酬
B. 伦理委员会
C. 为受试者买保险
D. 知情同意书
E. 签订临床试验协议
2. [多选题]以下哪些属于水溶性维生素
A. 维生素B1
B. 维生素B6
C. 维生素E
D. 维生素C
E. 维生素D3
3. [多选题]关于液体制剂的质量要求包括
A. 均相液体制剂应是澄明溶液
B. 非均相液体制剂分散相粒子(dispersion phase particle)应小而均匀
C. 口服液体制剂应口感好
D. 所有液体制剂应浓度准确
E. 渗透压应符合要求(meet the requirement)
4. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关医疗机构进口药品说法正确的是
A. 医疗机构因临床急需可进口少量药品
B. 应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C. 进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D. 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E. 进口的药品可以在市场上销售
5. [多选题]以下关于无菌操作法的叙述,正确的是( )
A. 制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台
B. 整个过程控制在无菌条件下进行
C. 无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌
D. 无菌操作室的空气多采用气体灭菌
E. 无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃、2~3小时干热灭菌
6. [单选题]有关散剂的概念正确叙述是
A. 散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服
B. 散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服
C. 散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,只能外用
D. 散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服
E. 散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末或颗粒状制剂,可外用也可内服
7. [多选题]色谱分析方法包括
A. 铈量法
B. pH值测定法
C. TLC
D. 毛细管电泳法
E. HPLC
8. [多选题]以下有关饮酒对药物的不良影响的叙述中,正确的是
A. 可破坏维生素C
B. 阻碍左旋多巴的吸收
C. 使茶碱缓释片失去缓释作用
D. 降低抗痛风药别嘌醇抑制尿酸生成
E. 增强催眠药对中枢神经的抑制作用