【导读】
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1. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
A. 注射剂
B. 血液制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 疫苗类制品
2. [单选题]毒性药品是指
A. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
3. [单选题]下列专业出版物,归属三级文献中药品集类的是
A. 中国药典
B. 中国药学年鉴
C. 中国药品通用名称
D. 雷明顿:药学技术与实践
E. 中国药典临床用药须知
4. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准