【名词&注释】
安全性(safety)、有效性(effectiveness)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、严格控制(strictly controlled)、超常规用法、医疗器械分类(classification of medical instrument)、第一类(first kind)、《中药材生产质量管理规范》
[单选题]栽培茯苓产量最大的省是( )
A. 湖北
B. 云南
C. 安徽
D. 四川
E. 贵州
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举一反三：
[单选题]按照国家对医疗器械分类(classification of medical instrument)的管理，属于第一类(first kind)的是
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 植入人体的医疗器械
C. 用以支持、维持生命的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]《中药材生产质量管理规范》为( )
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
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