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《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

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  • 【名词&注释】

    适用范围(scope of application)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、主要内容(main contents)、雪上一枝蒿、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、具体规定(specific stipulations)、批准文号(registered number of approval)

  • [单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

  • A. 在国内上市销售的药品
    B. 规定实施后批准的新药
    C. 化学药品
    D. 除中药饮片外所有药品

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]毒性中药管理的品种共有( )。
  • A. 50种
    B. 40种
    C. 30种
    D. 28种

  • [多选题]为防止不合格药品入库,必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的是
  • A. 运输方式
    B. 运输时间
    C. 药品的批准文号(registered number of approval)
    D. 运输过程的温度记录
    E. 药品的外观质量以及相关的证明文件

  • [单选题]关于固体分散物的说法,错误的是
  • A. 固体分散物中药物通常是以分子、胶态、微晶或无定形状态分散
    B. 固体分散物作为制剂中间体可以进一步制备成颗粒剂、片剂或胶囊剂
    C. 固体分散物不易发生老化现象
    D. 固体分散物可提高药物的溶出度
    E. 固体分散物利用载体的包装作用,可廷缓药物的水解和氧化

  • [单选题]有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是
  • A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定(specific stipulations)
    C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    D. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

  • [单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
  • A. 有效期为3年,有效期满前3个月,向省级卫生行政部门(health administration)重新提出申请
    B. 有效期为3年,有效期满前3个月,向市级卫生行政部门(health administration)重新提出申请
    C. 有效期为5年,有效期满前6个月,向省级卫生行政部门(health administration)重新提出申请
    D. 有效期为5年,有效期满前6个月,向市级卫生行政部门(health administration)重新提出申请

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