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申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布

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  • 【名词&注释】

    脂肪组织(adipose tissue)、医疗机构(medical institutions)、医疗器械(medical device)、商品名称(trade name)、实际使用(practical use)、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、广告批准文号、食品药品监督管理

  • [多选题]申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交

  • A. 申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B. 申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件(documentary evidence)原件
    C. 代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件(documentary evidence)
    D. 药品批准证明文件(documentary evidence)(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

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  • 举一反三:
  • [单选题]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
  • A. 120
    B. 12315
    C. 12320
    D. 12331

  • [单选题]执业药师的必要性体现在
  • A. 是现行职称制度的要求
    B. 是药品管理法规的强制性规定
    C. 是药学技术人员的通用称谓统一的结果
    D. 是保证药品质量和药学服务质量,保障公众用药安全和有效的要求

  • [多选题]患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向( )
  • A. 经治医师报告
    B. 药品不良反应监测机构报告
    C. 药品经营企业报告
    D. 药品生产企业报告

  • [单选题]下述关于痤疮治疗的描述中,错误的是
  • A. 痤疮应尽早治疗,以防形成瘢痕
    B. 治疗痤疮的目的是使其减轻
    C. 治疗方法取决于痤疮严重程度
    D. 可口服糖皮质激素治疗
    E. 只有在重度痤疮时需要配合系统治疗

  • [单选题]提供互联网药品信息服务的网站不得发布的是
  • A. 医疗器械的产品信息
    B. 甲类非处方药的产品信息
    C. 乙类非处方药的产品信息
    D. 医疗机构制剂的产品信息

  • [单选题]药物经皮吸收是指
  • A. 药物通过表皮到达深层组织
    B. 药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内
    C. 药物通过表皮在用药部位发挥作用
    D. 药物通过表皮,被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程
    E. 药物通过破损的皮肤,进入体内的过程

  • [单选题]知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,应处以
  • A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款
    B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
    C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
    D. 违法收入五倍以上七倍以下的罚款

  • [多选题]提起行政复议申请要符合的条件有
  • A. 有具体的诉讼请求和事实根据
    B. 有具体的复议请求和事实根据
    C. 有合法的原告,有明确的被告
    D. 申请人符合资格,有明确的被申请人

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