【名词&注释】
生物制品(biological products)、商品名称(trade name)、快速性心律失常(tachyarrhythmia)、白喉抗毒素(diphtheria antitoxin)、咨询电话(the inquiry telephone)、拓扑异构酶Ⅰ抑制剂、药品类易制毒化学品、正当理由(justification)、鱼肝油酸(morrhuate)、广告批准文号
[多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A. 经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
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举一反三：
[单选题]在《中国药典临床用药须知》以外的权威性文献中记载的应该做皮肤敏感试验的品种是
A. 降纤酶
B. 右旋糖酐
C. 鱼肝油酸(morrhuate)钠
D. 肉毒抗毒素
E. 白喉抗毒素
[单选题]作用于DNA拓扑异构酶I的生物碱是
A. 喜树碱
B. 来曲唑
C. 甲氨蝶呤
D. 卡莫氟
E. 依托泊苷
[单选题]强心苷最常见的早期心脏毒性反应是( )
A. 房颤
B. 二联律
C. 室性期前收缩
D. 房性期前收缩
E. 窦性停搏
[单选题]药品广告中必须标明
A. 药品商品名称
B. 忠告语
C. 咨询电话
D. 药品价格
[单选题]细菌性腹泻给予小檗碱、地芬诺酯、双八面体蒙脱石，属于
A. 无适应证用药
B. 过度治疗用药
C. 有禁忌证用药
D. 不适宜联合用药
E. 无正当理由(justification)超适应证用药
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