【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、管理办法、安全监管(safety supervision)、医疗事故鉴定(appraisal of medical accident)、空气洁净度(air cleanliness)、研制开发(research and development)、药物临床试验质量管理规范、《中华人民共和国消费者权益保护法》、不可避免(inevitable)、质量保证。
[单选题]药物临床试验必须实施
A. 《药物临床研究管理办法》
B. 《药物临床试验用药管理办法》
C. 《药物临床试验规范管理办法》
D. 《药物临床试验质量管理规范》
查看答案&解析
举一反三：
[单选题]《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是。
A. 人身安全不受损害
B. 知悉所购买商品的真实情况
C. 自主选择商品
D. 无理由退货
E. 公平交易
[多选题]关于洁净区人员的卫生要求正确的是
A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B. 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C. 员工按规定更衣
D. 生产区和储存区应当有足够的空间
[多选题]开展药品不良反应报告与检测的目标和意义有
A. 减少ADR的危害
B. 促进药品的开发
C. 促进临床合理用药
D. 为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E. 弥补上市前的研究不足
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