【名词&注释】
苯妥英钠(phenytoin sodium)、第三类医疗器械、急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke)、广告宣传、麻醉药品和精神药品、第一类精神药品、临床药理研究(clinical pharmacological research)、普鲁卡因胺(procainamide)、急性大面积肺栓塞、食品药品监督管理
[单选题]关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
A. 到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B. 到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
C. 到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批
D. 到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
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举一反三：
[单选题]定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单选题]临床药理研究(clinical pharmacological research)不包括
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 动物实验
[单选题]某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是。
A. 要求供货单位尽快换货
B. 将余下药品退回供货单位
C. 因为没有确认为假药可以继续使用
D. 在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门
E. 不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
[单选题]产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是
A. 第二类医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
[单选题]属于IB类钠通道阻滞剂的抗心律失常药是( )
A. 利多卡因息
B. 普鲁卡因胺(procainamide)
C. 胺碘酮
D. 维拉帕米
E. 去乙酰毛化苷
[多选题]新药的研究开发包括哪些内容
A. 目标化合物的寻找和获得
B. 药效学筛选
C. 药学研究
D. 安全性评价
E. 临床研究
[单选题]下列哪一项不属于药物流行病学主要任务的内容
A. 上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
B. 国家基本药物的遴选
C. 药物利用情况的调查研究
D. 药物经济学研究
E. 生态学研究和横断面调查
[多选题]下列属于溶栓酶药物的是( )
A. 瑞替普酶
B. 阿替普酶
C. 糜蛋白酶
D. 尿激酶
E. 蛇毒血凝酶
[单选题]属于处方药广告的发布要求
A. 广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"
B. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布药品广告
C. 名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，可使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
D. 使用药品名称或者以药品名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
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