不凡考网

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 1502
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机
  • 【名词&注释】

    临床表现(clinical manifestation)、文献资料(literature data)、非处方药(otc)、半身不遂(hemiplegia)、由浅入深、神志昏迷、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、濒临灭绝、第十五条

  • [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

  • A. 新药监测期内的药品
    B. 国家基本药物目录中的药品
    C. 首次进口5年内的药品
    D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]新的不良反应是指
  • A. 新发现的不良反应
    B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
    C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
    D. 国内新报道的不良反应
    E. 国外新报道的不良反应

  • [单选题]易于感冒,是气的什么功能减弱的表现
  • A. 推动功能
    B. 温煦功能
    C. 防御功能
    D. 固摄功能
    E. 气化功能

  • [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
  • A. 品名、规格、厂名、生产批号
    B. 供货单位、购进数量和复核人
    C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
    D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
    E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

  • [单选题]头重脚轻,眩晕欲仆者,证属
  • A. 肝阳化风证
    B. 血燥生风证
    C. 血虚生风证
    D. 阴虚生风证
    E. 热极生风证

  • [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
  • A. 一级保护
    B. 二级保护
    C. 三级保护
    D. 限量出口

  • [单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是
  • A. 药品说明书的核准日期和废止日期
    B. 药品说明书的起草日期和核准日期
    C. 药品说明书的核准日期和修改日期
    D. 药品说明书的废止日期和修改日期
    E. 药品说明书的起草日期和修改日期

  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
    B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
    C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
    E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

  • [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
  • A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
    B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
    C. 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金
    D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

  • [单选题]发布国产药品广告必须经
  • A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
    B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
    C. 发布地省级卫生行政部门(health administration)审批
    D. 国务院药品监督管理部门审批
    E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批

  • 本文链接:https://www.zhukaozhuanjia.com/download/7kg6n7.html
  • 推荐阅读
    考试宝典
    推荐阅读
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2