【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、吸收系数(absorption coefficient)、生产经营(production and management)、随机对照(randomized controlled)、血液循环(blood circulation)、医疗器械(medical device)、具体方法(concrete method)、非处方药(otc)、健康受试者、所在地
[单选题]患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为
A. 湿敷
B. 每天提早服用最后一剂药物
C. 经常休息
D. 保持安静
E. 运动
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举一反三：
[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
[单选题]中国药典(2010年版)采用紫外光谱法鉴别秋水仙碱的具体方法(concrete method)为
A. 对照品对照法
B. 规定吸收波长法
C. 规定吸收波长与相应的吸收度法
D. 规定吸收波长与相应的吸收系数法
E. 规定吸收波长与相应的吸收度比值法
[单选题]药物从用药部位进入血液循环的过程是
A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 转化
[单选题]气雾剂的组成不包括
A. 抛射剂
B. 药物与附加剂
C. 硬化剂
D. 耐压系统
E. 阀门系统
[单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药(otc)的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药(otc)的零售
E. 乙类非处方药(otc)的零售
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者
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