
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、药品管理法(drug administration law)、第一类(first kind)、医疗器械产品(medical instrumwnt product)、生产许可证(production license)
[单选题]国家实行药品不良反应
A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度
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举一反三:
[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证(production license)》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证(production license)》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
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