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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

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  • 【名词&注释】

    分子量(molecular weight)、管理办法、有效期(period of validity)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、自治区(autonomous region)、证明文件(documentary evidence)、定期汇总表(periodic safety report)、所在地、第十五条、罕见不良反应(rare side effects)

  • [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

  • A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
    B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
    C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应(rare side effects)
    D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
    E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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  • 举一反三:
  • [单选题]从人胆汁排泄的药物,对其分子量阈值要求是
  • A. <100
    B. <200
    C. <300
    D. >500,<5000
    E. 分子量越小越容易从胆汁排泄

  • [多选题]调剂部门的药品使用管理实行“五专管理”,包括( )。
  • A. 专用处方
    B. 专用账册
    C. 专册登记
    D. 专柜加锁
    E. 专人负责

  • [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
  • A. 5日内
    B. 7日内
    C. 15日内
    D. 30日内
    E. 60日内

  • [多选题]下列有关分散片叙述正确的是
  • A. 为能迅速崩解、均匀分散的片剂
    B. 应进行溶出度检查
    C. 所含药物应该是易溶的
    D. 应加入泡腾剂
    E. 应检查分散均匀度

  • [单选题]干扰素的药理作用特点是
  • A. 小剂量增强免疫,大剂量抑制免疫
    B. 小剂量抑制体液免疫,大剂量抑制细胞免疫
    C. 只抑制细胞免疫,不抑制体液免疫
    D. 既破坏淋巴细胞,又破坏浆细胞
    E. 只抑制体液免疫,不抑制细胞免疫

  • [单选题]氨基糖苷类抗生素对哪类细菌无效
  • A. 革兰阳性菌
    B. 结核杆菌
    C. 铜绿假单胞菌
    D. 革兰阴性菌
    E. 厌氧菌

  • [多选题]以下药品保管方法中,适于保管受湿度影响而变质药品的是
  • A. 设置除湿机、排风扇
    B. 控制室温不超过20℃
    C. 控制药库湿度45%-75%
    D. 不得与其他药品同库贮存
    E. 门、窗粘贴黑纸、悬挂黑布帘

  • [单选题]抑制HMG-CoA还原酶的药物是
  • A. 普罗布考
    B. 考来烯胺
    C. 烟酸
    D. 洛伐他汀
    E. 安妥明

  • [单选题]按一级动力学消除的药物,按一定时间间隔连续给予一定剂量,血药浓度达到稳定状态时间的长短决定于
  • A. 剂量大小
    B. 给药次数
    C. 半衰期
    D. 表观分布容积
    E. 生物利用度

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