有关药品说明书修改的叙述正确的是

【名词&注释】

安全性(safety)、不良反应(adverse reaction)、药理作用(pharmacological action)、抗衰老(anti-aging)、免疫系统(immune system)、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、充分说明(speak volumes for)

[多选题]有关药品说明书^{(drug instruction)}修改的叙述正确的是

A. 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书^{(drug instruction)}进行修改的，应当及时提出申请
B. 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书^{(drug instruction)}
C. 药品说明书^{(drug instruction)}获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D. 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明^{(speak volumes for)}的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
E. 药品说明书^{(drug instruction)}获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

举一反三：

[单选题]喘证的发病部位主要在（ ）

A. 脾、肺
B. 心、肺
C. 肺、肾
D. 心、肝
E. 心、肾

[单选题]下列关于五味子的药理作用，错误的是

A. 镇静
B. 保肝
C. 抗溃疡
D. 抗肝炎病毒
E. 镇咳

[多选题]酊剂和酒剂共有的制备方法是

A. 回流浸渍法
B. 渗漉法
C. 稀释法
D. 浸渍法
E. 溶解法

[单选题]《灵枢·顺气一日分为四时》说："夫百病者，……多以旦慧"，是由于

A. 人气始生，病气衰
B. 人气始衰，邪气始生
C. 人气长，长则胜邪
D. 人气入脏，邪气独居于身
E. 人气抗邪，卫外为固

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/7dkp4k.html