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根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格

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  • 【名词&注释】

    抑制作用(inhibition)、突发事件(sudden event)、冷冻干燥(freeze-drying)、不良反应(adverse reaction)、管理机制、医疗机构(medical institutions)、三级甲等医院(grade iii-a hospitals)、快速耐受性(tachyphylaxis)、支气管平滑肌(bronchial smooth muscle)、低共熔点(eutectic point)

  • [多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括 

  • A. 已取得医疗机构执业许可
    B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
    C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
    D. 三级甲等医院(grade iii-a hospitals)
    E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

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  • 举一反三:
  • [单选题]一般来说,易发生水解的药物有( )
  • A. 酚类药物
    B. 酰胺与酯类药物
    C. 多糖类药物
    D. 烯醇类药物

  • [多选题]下列关于灭菌法叙述,正确的是
  • A. 辐射灭菌法是化学灭菌法的一种
    B. 干热灭菌法是物理灭菌法的一种
    C. 湿热灭菌法是化学灭菌法的一种
    D. 气体灭菌法是物理灭菌法的一种
    E. 灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法

  • [单选题]不推荐哌替啶作为癌性疼痛的长期治疗的原因是
  • A. 毒性代谢产物的蓄积
    B. 呼吸抑制作用轻
    C. 作用较慢,维持时间短
    D. 成瘾性较吗啡轻
    E. 对支气管平滑肌(bronchial smooth muscle)无影响

  • [单选题]双室渗透泵制剂一层含有药物及可溶性辅料,另一层为遇水可膨胀的促渗透聚合物。这类渗透泵多适用于( )的制备
  • A. 高水溶性药物
    B. 难溶性药物
    C. 中等水溶性药物
    D. 不溶性药物

  • [多选题]磺酰脲类的不良反应有
  • A. 乳酸血症
    B. 快速耐受性(tachyphylaxis)
    C. 粒细胞减少
    D. 胆汁淤积性黄疸及肝损害
    E. 刺激食欲,增加体重

  • [单选题]关于冷冻干燥的叙述错误的是( )
  • A. 预冻温度应在低共熔点(eutectic point)以下10~20℃
    B. 速冻法制得结晶细微,产品疏松易溶
    C. 速冻引起蛋白质变性的几率小,对于酶类和活菌保存有利
    D. 黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法

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