
【名词&注释】
行政许可(administrative license)、监管部门(supervision department)、证明文件(documentary evidence)、调查和评价(survey and evaluation)、药品批准文号、医疗机构制剂室、干热空气(dry-heat air)、消除半衰期(elimination half-life)、血药浓度峰值(maximum plasma concentration)、医疗机构制剂许可证
[多选题]关于利培酮,叙述正确的是
A. 9-羟基-利培酮血药浓度的个体差异大于利培酮
B. 利培酮的浓度与剂量呈正相关
C. 9-羟基-利培酮浓度与利培酮的剂量呈正相关
D. 利培酮及9-羟基-利培酮血药浓度之和与临床疗效、不良反应显著相关
E. 利培酮的主要不良反应为视神经损害
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举一反三:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
E. 设立医疗机构制剂室
[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E. 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
[单选题]配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足
A. 1000级
B. 100级
C. 10000级
D. 100000级
E. 层流净化
[单选题]患者面赤舌红,尤其舌尖深红起刺,脉数,是因为( )
A. 肝火过旺
B. 肾火过旺
C. 心火过旺
D. 胆火过旺
E. 肺火过旺
[单选题]油性基质的灭菌方法是
A. 紫外线灭菌法
B. 干热灭菌
C. 流通蒸气灭菌
D. 热压灭菌
E. 辐射灭菌法
[单选题]吸烟与发生肺癌的联系已在多种地点、多种研究中得到证实,这说明
A. 吸烟引起肺癌具有生物学合理性
B. 吸烟与肺癌的联系具有一贯性
C. 一定是吸烟在前,得肺癌在后
D. 不吸烟的人,一定不会得肺癌
E. 吸烟越多,得肺癌一定越早
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