2021职业技能鉴定医疗器械行业初级资格冲刺密卷剖析(10.05)

1. [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致^{(phase matched)}。应当与经的相关内容^{(related contents)}一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书

2. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

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