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医疗器械行业资格证书2021考试试题库(0AG)

来源: 不凡考网    发布:2021-11-26     [手机版]    
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1. [单选题]CT检查不需摄骨窗位的是

A. 颅脑外伤
B. 颅骨病变
C. 内听道病变
D. 脑萎缩
E. 眼眶肿瘤


2. [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。

A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类(first kind)医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
B. ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于(suitable for)境内医疗器械; “进”字适用于(suitable for)境外医疗器械; “许”字适用于(suitable for)台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C. ××××3为批准注册年份
D. ×4为产品管理类别;
E. ××5为产品品种编码;
F. F.××××6为注册流水号(serial number);


3. [单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是:

A. 轴位扫描
B. 冠状位扫描
C. 矢状位扫描
D. 定位扫描
E. 增强扫描


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