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接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

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  • 【名词&注释】

    水溶性(water-soluble)、内毒素(endotoxin)、临床试验(clinical trial)、润滑剂(lubricant)、吸收剂(absorbent)、能量消耗(energy consumption)、技术转让(technology transfer)、双重性(duality)、滑石粉(talc)、药品批准文号

  • [单选题]接受新药技术转让(technology transfer)的企业必须取得药品生产许可证和()

  • A. GMP证书
    B. GSP证书
    C. GLP证书
    D. GAP证书

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  • 举一反三:
  • [单选题]下列关于粉碎的叙述,错误的是()
  • A. 湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
    B. 湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则
    C. 湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”
    D. 干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作
    E. 湿法粉碎可以避免粉尘飞扬,但可使能量消耗增加

  • [单选题]药品生产企业必须取得()方可生产该药品
  • A. 药品批准文号
    B. 新药证书
    C. GMP证书
    D. GSP证书

  • [单选题]药物作用的双重性(duality)是指()
  • A. 治疗作用和副作用
    B. 对因治疗和对症治疗
    C. 治疗作用和毒性作用
    D. 治疗作用和不良反应
    E. 局部作用和吸收作用

  • [单选题]随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()
  • A. 第一期
    B. 第二期
    C. 第三期
    D. 第四期

  • [单选题]淀粉是最常用的片剂辅料,除()以外
  • A. 填充剂
    B. 粘合剂
    C. 润滑剂
    D. 崩解剂吸收剂

  • [单选题]注射用水与纯化区别在于()
  • A. PH值要求不同
    B. 澄明度要求不同
    C. 内毒素的限制不同
    D. 以上都不对

  • [单选题]热原的组成是()
  • A. 蛋白质
    B. 微生物外毒素
    C. 磷脂
    D. 多糖
    E. 磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物

  • [单选题]中药蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要区别在于()不同
  • A. 粘合剂
    B. 赋形剂
    C. 丸的外
    D. 崩介快慢
    E. 制造方法

  • [单选题]下列可作为水溶性片剂的润滑剂的辅料是()。
  • A. 硬脂酸镁
    B. 微粉硅胶
    C. 滑石粉(talc)
    D. 氢化植物油
    E. 聚乙二醇类(PEG4000)

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