
【名词&注释】
生产工艺(production process)、质量标准(quality standard)、科研单位(scientific research unit)、医疗卫生(medical)、麻醉药品(narcotics)、标准操作规程(standard practice instructions)、工作岗位(working post)、革兰氏阳性球菌(gram-positive cocci)、产品认证(product certification)、革兰氏阴性(gram negative)
[多选题]生产工艺规程的内容应包括()
A. 处方
B. 生产工艺操作要求
C. 质量标准
D. 检验操作规程
E. 物料平衡计算方法
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举一反三:
[单选题]GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
A. 青霉素类等高致敏药品
B. 毒性药品
C. 放射性药品
D. 一般生化类药品
E. 普通药品
[多选题]设备的操作岗位要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”,它们的含义是()
A. “一平”即工作岗位(working post)周围平整
B. “二净”即玻璃门窗净、设备外表净
C. “二净”即设备外表净、地面通道净
D. “三见”即轴见光、沟见底、设备见本色
E. “四无”即无油污、无积水、无杂物、无垃圾
[单选题]"麻醉药品专用卡"的持有者是()
A. 科研单位
B. 教学单位
C. 经营单位
D. 经批准的危重病人
E. 医疗卫生单位
[单选题]下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是( )
A. 汤剂
B. 酊剂
C. 煎膏剂
D. 滴丸剂
[单选题]药品GMP认证可分为()
A. 标准认证和安全认证
B. 标准认证和企业认证
C. 企业认证和计量认证
D. 企业认证和品种认证
E. 产品认证(product certification)和计量认证
[单选题]以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用()
A. 增加颗粒的流动性
B. 促进片剂在胃中的润湿
C. 使片剂易于从冲模中推出D防止颗粒粘附于冲头上
D. 减少冲头、冲模的损失
[单选题]孢子丝菌、着色芽生菌属于()。
A. 革兰氏阳性球菌(gram-positive cocci)
B. 革兰氏阴性(gram negative)球菌
C. 病毒
D. 真菌
E. 支原体
[单选题]铜质扳手()
A. 防爆场所可使用
B. 非防爆场所可使用
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单选题]标准操作规程的内容不包括()
A. 规程名称
B. 规程编号
C. 生效日期
D. 生产批号
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