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生产工艺规程的内容应包括()

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  • 【名词&注释】

    生产工艺(production process)、质量标准(quality standard)、科研单位(scientific research unit)、医疗卫生(medical)、麻醉药品(narcotics)、标准操作规程(standard practice instructions)、工作岗位(working post)、革兰氏阳性球菌(gram-positive cocci)、产品认证(product certification)、革兰氏阴性(gram negative)

  • [多选题]生产工艺规程的内容应包括()

  • A. 处方
    B. 生产工艺操作要求
    C. 质量标准
    D. 检验操作规程
    E. 物料平衡计算方法

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  • 举一反三:
  • [单选题]GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
  • A. 青霉素类等高致敏药品
    B. 毒性药品
    C. 放射性药品
    D. 一般生化类药品
    E. 普通药品

  • [多选题]设备的操作岗位要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”,它们的含义是()
  • A. “一平”即工作岗位(working post)周围平整
    B. “二净”即玻璃门窗净、设备外表净
    C. “二净”即设备外表净、地面通道净
    D. “三见”即轴见光、沟见底、设备见本色
    E. “四无”即无油污、无积水、无杂物、无垃圾

  • [单选题]"麻醉药品专用卡"的持有者是()
  • A. 科研单位
    B. 教学单位
    C. 经营单位
    D. 经批准的危重病人
    E. 医疗卫生单位

  • [单选题]下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是( )
  • A. 汤剂
    B. 酊剂
    C. 煎膏剂
    D. 滴丸剂

  • [单选题]药品GMP认证可分为()
  • A. 标准认证和安全认证
    B. 标准认证和企业认证
    C. 企业认证和计量认证
    D. 企业认证和品种认证
    E. 产品认证(product certification)和计量认证

  • [单选题]以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用()
  • A. 增加颗粒的流动性
    B. 促进片剂在胃中的润湿
    C. 使片剂易于从冲模中推出D防止颗粒粘附于冲头上
    D. 减少冲头、冲模的损失

  • [单选题]孢子丝菌、着色芽生菌属于()。
  • A. 革兰氏阳性球菌(gram-positive cocci)
    B. 革兰氏阴性(gram negative)球菌
    C. 病毒
    D. 真菌
    E. 支原体

  • [单选题]铜质扳手()
  • A. 防爆场所可使用
    B. 非防爆场所可使用
    C. 两者均是
    D. 两者均不是

  • [单选题]标准操作规程的内容不包括()
  • A. 规程名称
    B. 规程编号
    C. 生效日期
    D. 生产批号

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