【名词&注释】
质量体系(quality system)、服务机构(service organization)、说明书(specification)、胱氨酸、补体结合试验(complement fixation test)、国家食品药品监督管理局、草酸钙结晶(calcium oxalate crystal)、符合要求(meet the requirement)、胆红素结晶、研究结果等
[填空题]
目前，对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月，国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是，仍有部分在售试剂盒不符合相关要求，例如，试剂盒组分中缺乏必要的质控品，试剂盒说明书过于简单，缺少一些重要的性能指标，如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识，以便于选择符合要求(meet the requirement)的试剂，保证检验结果的准确可靠。
甲型流感病毒各亚型［HA和（或）NA抗原］抗原检测试剂盒的分析特异性验证一般包括（）
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举一反三：
[多选题]正确的说法是
A. 抗体检测，双份血清抗体效价4倍以上增高有诊断意义
B. 中和试验，主要检测抗体IgG
C. 体结合抗体为IgG，在病后5～6周达高峰
D. 检测抗体IgM用于疾病早期诊断
E. 血凝试验阳性率低于补体结合试验，易出现假阴性
[多选题]不属于尿中生理性结晶的是
A. 草酸钙结晶(calcium oxalate crystal)
B. 胆红素结晶
C. 胱氨酸结晶
D. 胆固醇结晶
E. 尿酸结晶
[多选题]编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的( )
A. 可以借鉴其他实验室的文件
B. 可以由相关的咨询服务机构代为完成
C. 既能体现自身特点，又能满足质量需求
D. 全员参与
E. 形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
[多选题]血吸虫寄生于螺丝体内的阶段有( )
A. 袋形母胞蚴
B. 子胞蚴
C. 尾蚴
D. 虫卵
E. 童虫
[多选题]尿液HCG测定可用于
A. 早期妊娠诊断
B. 流产诊断和监察
C. 异位妊娠的诊断
D. 妊娠滋养细胞疾病的诊断和病情观察
E. 畸胎瘤等肿瘤
[多选题]分离培养衣原体，可以使用的是
A. 鸡胚卵黄囊接种
B. 动物接种
C. Hela细胞
D. 猴肾细胞
E. 无生命人工培养基
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