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ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项(

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  • 【名词&注释】

    全面质量管理(total quality management)、相同点(identical point)、制造厂(manufacturer)、检查表(check list)、产品名称(name of article)、医用注射器、健康情况(health condition)、符合要求(meet the requirement)、9000质量体系、少白细胞红细胞

  • [单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项(  )。

  • A. 两者都是国际通用标准
    B. 范畴相同,都属于全面质量管理范围
    C. 遵循的原则相同,共同遵循质量管理八项原则
    D. 采用的手段相同,通过对过程的控制确保最终产品的质量
    E. 目的相同,提供符合要求(meet the requirement)的产品,满足顾客要求

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  • 举一反三:
  • [单选题]“菌落”是指(  )。
  • A. 不同种的细菌在培养基上生长繁殖而形成肉眼可见的细菌集团
    B. 细菌在培养基上生长繁殖而形成肉眼可见的细菌集团
    C. 单个细菌在培养基上生长繁殖而形成肉眼可见的细菌集团
    D. 单个细菌
    E. 从培养基上脱落的细菌

  • [单选题]体格检查表上应该填写(  )。
  • A. 证件号码
    B. 血压
    C. 一般健康情况(health condition)
    D. 献血类别
    E. 免疫接种

  • [单选题]米氏方程是( )。
  • A. V=Vmax [S]/[S]
    B. V=Vmax[S]
    C. V=Vmax[S]/Km
    D. V=Vmax[S]/(Km+[S])
    E. V=Vmax

  • [单选题]浓缩少白红细胞的容量标准、检查频率和检查数量分别是
  • A. 标示量±5%,1次/月,当日库存数1%~5%
    B. 标示量±10%,2次/月,当日库存数1%~5%
    C. 标示量±10%,2次/月,当日库存数1%~5%
    D. 200ml全血分:(100±10%)ml,400ml全血分:(200±10%)ml,1次/月,当日库存数5%~10%
    E. 200ml全血分:(100±10%)ml,400ml全血分:(200±10%)ml,1次/月,当日库存数1%~5%

  • [单选题]一次性医用注射器散包装上不应有下列标志(  )。
  • A. 制造厂名称或商标
    B. 产品名称及规格
    C. 生产批号及有效期
    D. 一次性使用
    E. 包装如有破损可以使用

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