【名词&注释】
质量管理、月经不调(menoxenia)、胃下垂(gastroptosis)、五灵脂(trogopteroum feces)、血余炭(charred human hair)、有效期限(valid period)、参考答案
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限
A. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
B. 记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
C. 未规定有效期限(valid period)的药品,其批生产记录至少保存3年
D. 未规定有效期限(valid period)的药品,其批生产记录至少保存1年
E. 应按批号归档,保存至药品有效期后1年