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根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

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  • 【名词&注释】

    质量管理、月经不调(menoxenia)、胃下垂(gastroptosis)、五灵脂(trogopteroum feces)、血余炭(charred human hair)、有效期限(valid period)、参考答案

  • [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

  • A. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
    B. 记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
    C. 未规定有效期限(valid period)的药品,其批生产记录至少保存3年
    D. 未规定有效期限(valid period)的药品,其批生产记录至少保存1年
    E. 应按批号归档,保存至药品有效期后1年

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  • 举一反三:
  • [多选题]入煎剂宜包煎的是( )
  • A. 白及
    B. 蒲黄
    C. 血余炭
    D. 灶心土
    E. 五灵脂

  • [多选题]下列关于枳实的现代应用,错误的是
  • A. 休克
    B. 胃下垂
    C. 月经不调
    D. 脱肛
    E. 子宫脱垂

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