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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

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  • 【名词&注释】

    成骨细胞(osteoblast)、药理作用(pharmacological action)、甲状旁腺激素(parathyroid hormone)、生物制品(biological products)、相关规定(relevant regulations)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)(alanine transaminase (alt))、管理部门、甲状旁腺功能(parathyroid function)、血清丙氨酸氨基转移酶(serum alanine aminotransferase)、老年性骨质疏松症(senile osteoporosis)

  • [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

  • A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
    B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
    C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
    D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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  • 举一反三:
  • [单选题]有关血清丙氨酸氨基转移酶(serum alanine aminotransferase)的叙述正确的是
  • A. 丙氨酸氨基转移酶是一组催化氨基酸之间氨基转移反应的酶类
    B. 丙氨酸氨基转移酶(ALT)与谷丙转氨酶(GPT)是两个反映肝脏功能的指标
    C. 丙氨酸氨基转移酶只存在于肝脏中
    D. 血清丙氨酸氨基转移酶(serum alanine aminotransferase)增高的程度与肝细胞被破坏的程度呈正比
    E. 正常人的ALT应≤50U/L

  • [单选题]使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于
  • A. 常见药品不良反应
    B. 轻微药品的不良反应
    C. 新的药品不良反应
    D. 严重药品不良反应

  • [多选题]骨化三醇的药理作用包括
  • A. 恢复肠道对钙的正常吸收
    B. 缓解肌肉骨骼疼痛
    C. 抑制骨骼中成骨细胞活性
    D. 提高血清钙浓度
    E. 纠正低血钙

  • [单选题]下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是
  • A. 每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
    B. 同一批号的药品应当全部检查最小包装
    C. 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货拼箱的,应当开箱检查至最小包装
    D. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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