【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、氯化钠注射液(sodium chloride injection)、生物制品(biological products)、国家强制力、药品批准文号、国家药品监督管理局、批准文号管理、非处方药说明书、药品类易制毒化学品、广告批准文号
[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 医疗机构制剂
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举一反三：
[单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当
A. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
B. 暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
C. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[单选题]兴奋交感神经
A. 咖啡因
B. 伪麻黄碱
C. 糖皮质激素
D. 重组人促红素
E. 氯化钠注射液
[单选题]基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指
A. 从国家基本药物中遴选出来、在全国范围内使用的药品
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C. 可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D. 临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
[单选题]关于中国药典的叙述中错误的是
A. 在有机化合物原料药的质量标准中需列出药物的化学结构式
B. 化学合成药物，或检测方法完善，可以保证质量的单一提取物，必须写明来源
C. 用规定的试验方法辨识药品与名称的一致性，即辨识真伪，是药品质量标准的一个重要指标
D. 对于制剂，含量（效价）的限度一般用含量占标示量的百分率表示
E. 性状包括外观与臭味、溶解度和物理常数
[多选题]患者，男，59岁，诊断为急性心绞痛，医生处方硝酸甘油片，舌下含服，要适应交代的注意事项包括（ ）。
A. 服药时尽量应采取坐、卧位
B. 口腔黏膜干燥者先用水润湿口腔后再含服
C. 服药后可能出现头痛、面部潮红
D. 咳嗽是典型的不良反应
E. 15分钟内重复给药3次，症状仍不能缓解，应及时就医
[单选题]药品不良反应监测的说法，错误的是
A. 药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测
B. 药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容
C. 药物不良反应监测主要针对质量合格的药品
D. 药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集分析和监测
E. 药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
[多选题]对药品的标签、说明书的印制管理要求有
A. 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
B. 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
C. 不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
D. 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
[单选题]药品安全法律责任存在的前提条件是
A. 有法律明文规定
B. 有国家强制力保证执行
C. 以存在违法行为为前提
D. 由专门机关追究
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