【名词&注释】
心肌梗死(myocardial infarction)、生产工艺(production process)、质量检验(quality inspection)、化学性质(chemical properties)、不良影响(harmful effects)、细菌内毒素(bacterial endotoxin)、符合要求(meet the requirement)、磷酸激酶(phosphokinase)、安全性和有效性(safety and efficacy)、临床意义。
[多选题]药用辅料的应用原则不包括
A. 满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B. 无不良影响原则
C. 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
D. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查
E. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性(safety and efficacy)的性质应符合要求(meet the requirement)