
【名词&注释】
安全性(safety)、不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、管理办法、金钱草(jinqiancao herba)、椭圆形(ellipse)、有利于(beneficial to)、国家食品药品监督管理局、减少刺激性、广告批准文号
[单选题]有些药材在加工过程中堆置起来发热,使其内部水分往外溢,使药材变软、变色、增加香味或减少刺激性,有利于(beneficial to)干燥。这种方法习称( )。
A. 发汗
B. 走油
C. 风化
D. 自燃
E. 霉变
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举一反三:
[单选题]下列中能清肝明目的药是( )
A. 金钱草
B. 海金沙
C. 滑石
D. 车前子
[单选题]药品广告批准文号的审查机关为
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 生产企业所在地药品广告审查机关
E. 代理机构所在地药品广告审查机关
[单选题]下列哪项不是广地龙的性状特征
A. 呈长条状薄片,弯曲
B. 全体具环节,背部棕褐色至紫灰色,腹部浅黄棕色
C. 第14~16环节为生殖带,习称"白颈"
D. 受精囊孔3对,在6/7~8/9环节间
E. 体轻,略呈革质,不易折断
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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