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2022职业技能鉴定医疗器械模拟冲刺试卷262

来源: 不凡考网    发布:2022-09-20     [手机版]    
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1. [单选题]下列有关平均次数的描述,错误的是

A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数,可以减少扫描时间
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2~4次


2. [单选题]行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.

A. 停止
B. 一般不停止
C. 绝对不停止


3. [多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )

A. 延续注册
B. 风险分析
C. 产品技术要求
D. 样品检验


4. [多选题]化学制氧机的特点是( )

A. 体积小、便于携带
B. 成本低、产氧快
C. 使用方便
D. 噪音大


5. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;


6. [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定


7. [单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

A. 1年
B. 2年
C. 6个月


8. [单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()

A. 被照体为信息源
B. X线为信息载体
C. X线诊断是X线影像信息传递与的过程
D. 信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理
E. 经显影处理后形成X线信息影像


9. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )

A. 产品名称、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址


10. [单选题]行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续

A. 撤销
B. 注销
C. 吊销


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