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2022职业技能鉴定医疗器械行业资格模拟试卷4

来源: 不凡考网    发布:2022-01-05     [手机版]    
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1. [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()

A. 常规轴位T1、T2加权像,冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm


2. [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。

A. 省
B. 市
C. 县


3. [单选题]口咽部扫描技术中,错误的是

A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描


4. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据


5. [多选题]隐形眼镜(contact lens)经营企业要配备的设备包括( )。

A. 电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计
B. 眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)
C. 焦度计
D. 检影镜、眼底镜


6. [多选题]针具可分为( )

A. 毫针
B. 三菱针
C. 皮肤针
D. 内皮针


7. [单选题]关于急性出血期的描述,正确的是()

A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时,为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白,具有3个不成对电子


8. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局


9. [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )

A. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放
B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C. 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品


10. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局


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